K-REACH物质清单

PEC清单

? ? ? 2015年1月1日,韩国K-REACH法规(ARECs)正式生效并实施。法规要求,第一批510个指定现有物质(PEC清单)生产或进口超过1吨/年都需要向主管当局提交注册,PEC清单物质需要在2018年7月1日前履行注册义务。?

? ? ? 2019年1月1日K-REACH修订版正式实施后,原有的510个现有物质注册清单不受影响。也就是说,如果企业的物质是列入第一批510个指定现有物质,但是尚未完成正式注册的,那么从2018年7月1日开始,该物质无法在韩国本土生产或进口,必须等企业完成正式注册后,物质才能合法在境内生产或进口。

CMR物质清单

? ? ? 2018年12月28日,韩国环境部(MOE)正式发布了CMR物质清单(第2018-232号),CMR物质由544个修正为现在的364个。

? ? ? 韩国K-REACH修正案中规定,2019年1月1日至2019年6月30日期间,要求所有生产/进口超过1吨/年的现有物质(非PEC物质)需要提交预注册以享受注册缓冲期。其中,CMR物质(无论吨位)以及1000吨/年以上的现有化学物质可享受缓冲期至2021年12月31日,即上述物质,需要在2021年12月31日之前完成正式注册,否则2022年开始,将无法生产或进口。?

豁免注册的物质清单

? ? ? 豁免注册的物质是指可直接豁免注册的物质,不需要提交豁免申请。主要是一些未经化学改性的天然存在或天然来源的物质、人体组织构成物质等。目前清单里物质为44个。

优先管理化学物质清单

? ? ? 按照K-REACH修订案的要求,企业需要在生产或进口含有可能存在风险的物质的产品前,对此类物质进行通报。因此,官方发布了优先管理化学物质清单。

? ? ? “优先管理化学物质”是指被环境部指定并告示的,对人体和环境具有以下危害的物质:

  1. ?对人或者动物有致癌性,致畸性,致发育毒性的物质,以及内分泌干扰物;
  2. ?在人体,动植物体中有高蓄积性和持久性的物质;
  3. 暴露于人体后,会对人体器官造成损伤的物质;
  4. ?能造成如上述三项所说的相同程度损害的物质。

? ? ? “优先管理化学物质”清单共有两个列表。表1共204个物质,是目前在韩国境内流通以及在境内或海外受管制的物质,从2019年7月1日开始生效。表2共468个物质,是目前还没有确认是否有在韩国境内流通的物质,从2021年7月1日开始生效。?

? ? ? 若企业将含有优先管理化学物质的产品转让给另一企业,那么在转让产品前/转让之时,该企业需要将产品中物质的安全信息提供给另一企业。

? ? ? 若用户要求相关企业提供物质信息,那么该企业需要在要求发起之日起45日内向用户免费提供相关信息。

  1. 相关产品名称;
  2. 产品中优先管理化学物质的名称和含量;
  3. 产品可用或限制用途;
  4. 产品正确使用方法以及使用情况;
  5. 泄露后处理方式等其他产品处理的预防措施。

? ? ? 若企业需要生产或进口含有优先管理化学物质的产品,且优先管理化学物质符合以下两项要求,那么该企业需要在生产或进口该产品前向官方进行有害物质通报:

  • 每个产品中优先管理化学物质的含量超过产品重量的0.1%;
  • 产品中优先管理化学物质的吨位超过1吨/年;