韩国环境部正式发布CMR物质清单、豁免注册的物质清单及优先管理化学物质清单

? ? ? 2018年12月28日,韩国环境部(MOE)正式发布了CMR物质清单(第2018-232号)、豁免注册的物质清单(第2018-234号)及优先管理化学物质(priority control substance,第2018-233号)清单。

? ? ? 相较于2018年10月12号公布的草案清单,这次的修订比较大。CMR物质由544个修正为现在的364个,豁免注册的物质也减少到44个。优先管理化学物质由1195个物质减少到现在的672个物质,且生效日期也有变动。

CMR物质清单

? ? ? 韩国K-REACH修正案中规定,2019年1月1日至2019年6月30日期间,要求所有生产/进口超过1t/a的现有物质(非PEC物质)需要提交预注册以享受注册缓冲期,其中,CMR物质(无论吨位)以及1000t/a以上的现有化学物质可享受缓冲期至2021年12月31日,即上述物质,需要在2021年12月31日之前完成正式注册,否则2022年开始,将无法生产或进口。?

豁免注册的物质清单

? ? ? 豁免注册的物质是指可直接豁免注册的物质,不需要提交豁免申请。主要是一些未经化学改性的天然存在或天然来源的物质、人体组织构成物质等。

优先管理化学物质清单

? ? ? 按照K-REACH修订案的要求,企业需要在生产或进口含有可能存在风险的物质的产品前,对此类物质进行通报。因此,官方发布了优先管理化学物质清单。

? ? ? “优先管理化学物质”是指被环境部指定并告示的,对人体和环境具有以下危害的物质:

  1. ?对人或者动物有致癌性,致畸性,致发育毒性的物质,以及内分泌干扰物
  2. ?在人体,动植物体中有高蓄积性和持久性的物质
  3. 暴露于人体后,会对人体器官造成损伤的物质
  4. ?能造成如上述三项所说的相同程度损害的物质

? ? ? “优先管理化学物质”清单共有两个列表。表1共204个物质,是目前在韩国境内流通以及在境内或海外受管制的物质,从2019年7月1日开始生效;表2共468个物质,是目前还没有确认是否有在韩国境内流通的物质,从2021年7月1日开始生效。?

? ? ? 若企业将含有优先管理化学物质的产品转让给另一企业,那么在转让产品前/转让之时,该企业需要将产品中物质的安全信息提供给另一企业。

? ? ? 若用户要求相关企业提供物质信息,那么该企业需要在要求发起之日起45日内向用户免费提供相关信息。

  1. 相关产品名称;
  2. 产品中优先管理化学物质的名称和含量;
  3. 产品可用或限制用途;
  4. 产品正确使用方法以及使用情况;
  5. 泄露后处理方式等其他产品处理的预防措施。

? ? ? 若企业需要生产或进口含有优先管理化学物质的产品,且优先管理化学物质符合以下两项要求,那么该企业需要在生产或进口该产品前向官方进行有害物质通报:

  • 每个产品中优先管理化学物质的含量超过产品重量的0.1%;
  • 产品中优先管理化学物质的吨位超过1吨/年;

? ? ? 值得注意的是,聚合物注册中,聚合物如果数均分子量小于10,000,其中属于新物质、有害化学物质或优先管理化学物质的残留单体大于0.1%时,将无法满足低关注度聚合物(PLC)的注册豁免。但是优先管理化学物质在2019年7月才正式生效,因此我司还在和环境部确认生效前,如何准确判断PLC豁免条件中的单体残留量。