浙江省2019年8月第三类医疗器械获批准注册名单

?? ? 根据国家药品监督管理局2019年第76号公告,2019年8月,国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品70个。

? ? ?我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗器械产品4个,其中无源产品3个,有源产品1个,占境内第三类医疗器械产品注册总数的6%。按生产企业所在辖区分,杭州市2个,台州市1个,湖州市1个(具体产品见附件)。


特此通告。

附件:2019年8月国家药品监督管理局批准注册浙江省第三类医疗器械产品目录

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?浙江省药品监督管理局

2019年9月30日?

附件:

2019年8月国家药品监督管理局批准注册浙江省第三类医疗器械产品目录

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

产品类型

所在辖区

境内第三类医疗器械

1

一次性使用胰岛素注射笔用针头

普昂(杭州)医疗科技有限公司

国械注准20193140589

无源

杭州

2

无针连接件

泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司

国械注准20193140593

无源

杭州

3

一次性使用输液连接管

浙江康康医疗器械有限公司

国械注准20193140594

无源

台州

4

磁共振成像系统

浙江朗润医疗科技有限公司

国械注准20193060613

有源

湖州

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